Evropská léková agentura doporučila na evropském trhu podmíněné povolení vakcíny COVID-19 od americké firmy Janssen Pharmaceutica (součást společnosti Johnson & Johnson).
„EMA doporučila udělit podmíněné tržní povolení pro vakcínu Johnson & Johnson, aby se zabránilo COVID-19 u lidí starších 18 let. Po pečlivém vyhodnocení dospěl Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury EMA k závěru, že údaje o této vakcíně jsou přiměřené a splňují kritéria účinnosti, bezpečnosti a kvality. Vakcína Janssen proti koronaviru je čtvrtou vakcínou doporučenou v EU k prevenci COVID-19,“ uvádí se v prohlášení.
Je to v současné době jediná vakcína, která k imunizaci vyžaduje pouze jednu dávku. Klinické studie potvrdily účinnost vakcíny Janssen pro prevenci onemocnění u lidí starších 18 let.
Studie zahrnovala 44 000 lidí, z nichž polovina dostala jednu dávku vakcíny a druhá polovina placebo. Vakcína prokázala 67% účinnost.
Monitorování bezpečnosti a účinnosti vakcíny Janssen bude pokračovat.
https://twitter.com/EMA_News/status/1370002324605853701
PSALI JSME: DÁNSKO POZASTAVILO OČKOVÁNÍ VAKCÍNOU ASTRAZENECA: NA VINĚ JSOU VEDLEJŠÍ ÚČINKY
PŘIPOMÍNÁME: „BYLA ZAREGISTROVÁNA UŽ VE VÍCE NEŽ 45 ZEMÍCH“: ITÁLIE JAKO PRVNÍ ZEMĚ EU PLÁNUJE VYRÁBĚT RUSKOU VAKCÍNU SPUTNIK