Vakcína od firmy Johnson & Johnson může vzácně způsobit nervové onemocnění: EMA zkoumala 108 případů této choroby

Evropská agentura pro léčivé přípravky přidala Guillainův–Barrého syndrom syndrom do seznamu vzácných nežádoucích účinků vakcíny proti koronaviru od firmy Johnson & Johnson.

„Guillainův–Barrého syndrom (GBS) bude uveden jako velmi vzácný vedlejší účinek vakcíny Janssen proti koronaviru a do informací o produktu bude zahrnuto varování, které bude informovat lékaře a lidi, kteří se nechají očkovat,“ uvedla agentura EMA ve svém prohlášení.

GBS je závažné autoimunitní onemocnění postihující periferní nervovou soustavu, obvykle vyvolané akutním infekčním procesem.

Je to vzácná nervová choroba, při které imunitní systém těla poškozuje nervové buňky a může způsobit necitlivost a svalovou slabost, které se v nejzávažnějších případech změní na paralýzu.

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky zkoumal 108 případů tohoto syndromu, nahlášených celosvětově ke 30. červnu.

K tomuto datu dostalo touto vakcínu přes 21 milionů lidí a jeden muž zemřel.

„Po posouzení dostupných údajů dospěl výbor k závěru, že existuje příčinná souvislost mezi očkováním vakcínou Janssen a vývojem syndromu,“ uvedl PRAC.

EMA ale konstatuje, že výhody vakcíny Janssen nadále převažují nad jejími riziky.

PSALI JSME: V EVROPSKÉ UNII BY SE MOHLO OČKOVAT DALŠÍ VAKCÍNOU: EMA ZAČALA POSUZOVAT PŘÍPRAVEK VIDPREVTYN OD FRANCOUZSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

PŘIPOMÍNÁME: VAKCÍNA PROTI KORONAVIRU: WHO AKTUALIZOVALA DOPORUČENÍ PRO OČKOVÁNÍ TĚHOTNÝCH A KOJÍCÍCH MATEK