Kvůli možným rizikům: FDA odkládá očkování dospívajících vakcínou Moderna

Společnost Moderna v neděli uvedla, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) bude potřebovat další čas na dokončení hodnocení vakcíny pro dospívající ve věku 12 až 17 let. Informovala o tom agentura Reuters.

FDA informovala firmu Modernu, že hodnocení vakcíny nemusí být dokončeno do ledna 2022, protože existuje potenciální překážka pro načasování nouzového povolení vakcíny pro tuto věkovou skupinu.

Americká biotechnologická společnost Moderna uvedla, že jí bylo řečeno, že FDA potřebuje více času na vyhodnocení rizik, jako je zánět srdečního svalu (myokarditida) po očkování. Jedná se o vzácný vedlejší účinek, který postihuje především mladé muže.

Moderna oznámila, že provede vlastní přezkum nových studií o zvýšeném riziku myokarditidy u lidí mladších 18 let, jakmile budou dostupné.

V červnu Moderna požádala o povolení k očkování ve Spojených státech pro lidi ve věku 12 až 17 let.

Firma poznamenala, že svou žádost o poloviční dávku vakcíny pro děti ve věku 6 až 11 let odloží do doby, než bude dokončena žádost o očkování dospívajících ve věku 12 až 17 let.

PSALI JSME: PŘEOČKOVÁNÍ PROTI KORONAVIRU: EVROPSKÁ LÉKOVÁ AGENTURA SCHVÁLILA POUŽITÍ TŘETÍ DÁVKY VAKCÍNY OD FIRMY MODERNA

PŘIPOMÍNÁME: JAPONSKO MŮŽE ZAKÁZAT VAKCÍNU MODERNA PRO MUŽE MLADŠÍ 30 LET: MÁ K TOMU VÁŽNÝ DŮVOD